来源：咸林医学网 发布人：学林网 发稿日期：2022-06-03
5月31日，国家药监局发布了《关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告》(2022年第42号)。
公告明确：根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
有关药品具体改动如下
康妇消炎栓说明书修订要求
一、【不良反应】项应增加：
监测数据显示，本品有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、发热、寒战、头晕，以及用药部位瘙痒、疼痛、灼烧感等不良反应报告。
二、【禁忌】项应增加：
1.孕妇禁用。
2.对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项应增加：
1.本品为直肠给药，不适用阴道及其他给药途径用药。
2.便溏或带下清稀者慎用。
3.月经期、哺乳期妇女慎用。
蛇胆川贝胶囊（软胶囊、散、含片）说明书修订要求
一、【不良反应】项应增加：
监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。
二、【禁忌】项应增加：对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项应增加：
不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。
蛇胆川贝液说明书修订要求
一、【不良反应】项应增加：
监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。
二、【禁忌】项应增加：对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项应增加：
1.不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。
2.本品含少量乙醇（酒精），对酒精过敏者慎用，或使用前咨询医师。
3.本品含少量乙醇（酒精），服药期间不建议与头孢菌素类、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用。
面对以上变动，各位备考执业药师的考生们一定要多多留意，找出自己已经背过的相关知识进行特殊标记、记笔记等，加深自己的印象。变动即考点，备考的考生一定要打起精神，也许今年的考试就考了呢？
对于已经在药店工作的执业药师，更要注意这一变化，可以查看药店的有关药品的说明书是否是最新版本，联系药品厂家进行调换等，在为顾客提供服务的时候也要更加留意一些。
