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注意!国家药监局修订部分药品说明书,药品知识有变动!

来源:咸林医学网      发布人:学林网      发稿日期:2022-06-03

5月31日,国家药监局发布了《关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告》(2022年第42号)。


公告明确:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。


有关药品具体改动如下


康妇消炎栓说明书修订要求


一、【不良反应】项应增加:


监测数据显示,本品有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、发热、寒战、头晕,以及用药部位瘙痒、疼痛、灼烧感等不良反应报告。


二、【禁忌】项应增加:


1.孕妇禁用。


2.对本品及所含成份过敏者禁用。


三、【注意事项】项应增加:


1.本品为直肠给药,不适用阴道及其他给药途径用药。


2.便溏或带下清稀者慎用。


3.月经期、哺乳期妇女慎用。


蛇胆川贝胶囊(软胶囊、散、含片)说明书修订要求


一、【不良反应】项应增加:


监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。


二、【禁忌】项应增加:对本品及所含成份过敏者禁用。


三、【注意事项】项应增加:


不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。


蛇胆川贝液说明书修订要求


一、【不良反应】项应增加:


监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。


二、【禁忌】项应增加:对本品及所含成份过敏者禁用。


三、【注意事项】项应增加:


1.不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。


2.本品含少量乙醇(酒精),对酒精过敏者慎用,或使用前咨询医师。


3.本品含少量乙醇(酒精),服药期间不建议与头孢菌素类、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用。


面对以上变动,各位备考执业药师的考生们一定要多多留意,找出自己已经背过的相关知识进行特殊标记、记笔记等,加深自己的印象。变动即考点,备考的考生一定要打起精神,也许今年的考试就考了呢?


对于已经在药店工作的执业药师,更要注意这一变化,可以查看药店的有关药品的说明书是否是最新版本,联系药品厂家进行调换等,在为顾客提供服务的时候也要更加留意一些。


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